最佳病例系列方法在中医治疗癌症疗效研究中应用探讨(2)
4 最佳病例系列研究在癌症中医治疗中的运用4.1 研究对象
依据现行的世界卫生组织有关实体瘤疗效标准,以及患者生存期情况,挑选出接受中医药治疗后认为获得最佳收益的病例。
4.2 研究方法
4.2.1 原始资料的收集 BCS研究最重要的一点就是强调明确诊断,完整、准确记录研究数据,努力提高研究病例的可信度。所以,考虑进行疗效观察的基本手段是真实记录临床诊疗及随访的全过程。纳入病例的研究内容应包括以下方面。①一般资料:年龄、性别、诊断日期、中医药治疗开始的时间、详细的针对癌症的以前所有的治疗措施和治疗时间;②疾病的前期资料:包括病理诊断报告、复发和转移的病理诊断报告、在使用中医药治疗前的所有的X线、CT扫描、骨扫描、MRI等其他能确定肿瘤部位的影像学图片及报告,临床记录包括所有与疾病相关的指标和症状,其他存在恶性肿瘤和所有非恶性肿瘤的信息;③治疗资料:所有的治疗日期及药物的剂量,治疗方法不能同时使用,患者不能在接受中医疗法的同时接受已知有效的常规疗法,在常规疗法和中医疗法之间要有一段空白时间;④患者的观察记录:使用中医药治疗后的所有影像学、血液学等检查的有关资料 ......
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