HPLC测定参归胶囊中丹参酮ⅡA的含量
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摘要:目的 建立参归胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5 ?m),以甲醇-水(78∶22)为流动相,流速0.8 mL/min,柱温35 ℃,检测波长为268 nm。结果 丹参酮ⅡA在0.069~0.414 ?g范围内线性关系良好(r=0.999 8)。平均回收率为98.99%,RSD=0.81%(n=6)。结论 本方法操作简便,结果可靠,重复性好,可用于参归胶囊的质量控制。
关键词:高效液相色谱法;参归胶囊;丹参酮ⅡA
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2012)01-0058-02
参归胶囊是由丹参、当归、黄柏、青风藤、车前子、牛膝、杜仲等组成的中药制剂,具有清热除湿、活血补肾的功效,用于治疗痛风、痛风性关节炎等疾病。为更好地控制该制剂的质量,我们按新药要求对该制剂的质量标准进行了规范化研究[1]。本试验采用高效液相色谱法(HPLC)对胶囊中的丹参酮ⅡA进行了含量测定,为该制剂的进一步开发研究奠定基础。
1 仪器与试药
美国Waters高效液相色谱仪,waters2487检测器, Millennium32色谱工作站数据处理系统;Kromasil C18柱(5 ?m,4.6 mm×150 mm);BP211D型电子天平(德国Sartorius公司);电热恒温水浴锅(江苏南通县通海电器厂) ......
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