清瘟解毒分散片质量标准研究
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摘要：目的 建立清瘟解毒分散片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对处方中的玄参、牛蒡子、葛根进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。色谱柱填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)；检测波长：280 nm；流速：1.0 mL/min；柱温：25 ℃。结果 定性鉴别专属性强，黄芩苷进样量在0.104～0.520 ?g范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8)，平均加样回收率为98.72%，RSD=1.31%(n=5)。结论 所建立的标准可用于清瘟解毒分散片的质量控制。
关键词：清瘟解毒分散片；黄芩苷；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2012)01-0060-03
清瘟解毒分散片是由2005年版《中华人民共和国药典》(一部)收载品种清瘟解毒丸改剂型而来，由大青叶、玄参、牛蒡子、葛根、黄芩等16味中药组成，临床用于治疗外感时疫、憎寒壮热、头痛无汗、口渴咽干、痄腮、大头瘟等症[1]623。将丸剂改为分散片后，与原制剂相比具有溶出迅速、吸收快、生物利用度高、服用方便等优点[2]。为了更好地对该制剂进行质量控制，本试验对组方中的玄参、牛蒡子、葛根进行了薄层色谱(TLC)鉴别，并用高效液相色谱法(HPLC)对黄芩的有效成分黄芩苷进行了含量测定，为制定该制剂的质量标准提供依据。
1 仪器与试药
Agilent HP1100高效液相色谱仪(美国安捷伦)；WFH-201紫外反射透射仪(上海精科仪器厂)；BS110电子天平(北京塞多利斯仪器系统有限公司)；KQ-100超声波清洗器(昆山市超声技术有限公司) ......
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