胃安胶囊治疗功能性消化不良临床观察
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关键词：功能性消化不良；胃安胶囊；中医疗法
中图分类号：R259.7 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2012)01-0074-02
功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是指非器质性病变引起的上腹部胀满、疼痛、早饱、嗳气、恶心、反酸及食欲减退等为主要症状的临床综合征。2008-2010年，笔者采用胃安胶囊治疗FD取得了较好疗效，现总结报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
观察病例来自甘肃中医学院附属医院消化科门诊，共60例。采用随机数字表法将其分为胃安胶囊组(治疗组)、多潘立酮片组(对照组)，各30例。对照组脱落2例，原因为中途合并其他疾病、放弃观察治疗。治疗组中男性14例，女性16例；年龄42～52岁，平均49.62岁；病程0.5～3年，平均1.2年。对照组中男性13例，女性15例；年龄40～50岁，平均47.2岁；病程0.5～2年，平均1.1年。2组患者年龄、性别、病程上差异均无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
FD诊断参照“罗马(Rome)Ⅲ标准”[1]。中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]气滞食积型痞满证标准：①自觉胃脘部饱满、胀满或胀痛不适；②起病缓慢、时重时轻、反复发作在8周以上；③发病常与饮食、情志、起居、寒温等诱因有关。同时具备以上①、②项，参考③项及其他症状、舌苔、脉象即可辨证为气滞食积型证候。
1.3 纳入标准
符合罗马(Rome)Ⅲ标准；辨证符合气滞食积型证候的FD患者均可纳入观察病例。
1.4 排除标准
①年龄在18岁以下，60岁以上者；②辨证不明确或有严重心、脑、肝、肾等系统疾病者；③妊娠期妇女及精神病患者；④未能按时服药，或不能判定疗效者。
依从性差及不合作者应停止试验，并更换受试者；脱落患者的结果不用于疗效评价分析。
2 方法
2.1 治疗方法
治疗组服用胃安胶囊(由枳实、莪术、莱菔子、青皮、威灵仙等9味中药组成，甘肃中医学院附属医院制剂中心生产，水煎浓缩粉干，装入胶囊，每粒胶囊0.5 g，含生药0.4 g，批号071218)，每次4粒，每日3次 ......
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