关键词：针灸；验证研究；随机对照；干预方法；综述

    中图分类号：R245 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2012)02-0103-03

    与现代医学相比较，中医学的最大特点在于其“从临床中来，到临床中去”的发展模式[1]。“从临床中来”阶段的临床评价，如何在真实世界中开展临床研究，需要构建相关的理论、方法与技术体系；“到临床中去”阶段的临床评价，是对临床比较成熟、确定的方法、方药、技术和方案的评价，是对前一阶段结果的深入研究和验证。

    目前“到临床中去”设计的方法有队列研究、随机对照研究(RCT)等，循证医学(EBM)的倡导者David Sackett认为“随机对照”的临床试验是过去半个世纪医疗卫生领域中最重要的发展，也被作为衡量临床治疗性研究质量的“金标准”，在Cochrane系统评价中被广泛应用。如果“从临床中来”阶段的研究扎实和连续，就可以直接用临床流行病学中设计、测量与评价(DME)中验证性研究的理论和方法，采用RCT的“金标准”来进行。明确干预人群，选择适合的评价指标、评价方法，严格过程的质量控制，扩大样本量等都是提高此阶段评价水平需要解决的重要问题[2]。笔者现就目前针灸临床验证研究中对照试验干预方法模式作一述评。

    1 中医临床随机对照试验现状

    随着DME方法的广泛应用及EBM的提出 ......