中医临床研究组织管理及其问题分析(2)
3 问题分析3.1 方案优化时间
方案的优化有利于提高研究水平和质量,但多轮的优化花费了较多的时间,无形中缩短了临床研究时间,导致了部分课题启动时间较晚,影响了研究进度。建议今后对实施方案优化的时间进行限制,课题获批准立项后尽快开展方案优化,在最短的时间内完成优化工作,尽快启动课题,保证临床研究时间。
3.2 分中心的选择
临床研究承担单位在选择分中心时应格外谨慎,在选择技术实力雄厚、科研水平较高的医院或重点科室同时,还应考虑到此类科室本身可能同时承担多项科研项目,会分流受试者,造成研究进度滞后。如何在两者之间寻求平衡是关键问题;也可以在研究方案制订时增加分中心数量 ......
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