复方野菊花含片治疗外感风热咽痛症临床研究(1)
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摘要：目的 评价复方野菊花含片治疗外感风热引起的咽痛症(急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎)的临床疗效和安全性。方法 采用分层区组随机、盲法、阳性药平行对照、非劣效的、多中心临床试验方法，共观察病例567例。试验组426例，含化服复方野菊花含片。对照组141例，含化服银黄含化片。2组均2片/次，6次/d，急性咽炎5 d为1个疗程，急性卡他性扁桃体炎7 d为1个疗程。结果 对急性咽炎的治疗，试验组总有效率为71.4%(152/213)、对照组为59.2%(42/71)；对急性卡他性扁桃体炎的治疗，试验组总有效率为70.4%(150/213)，对照组为67.1%(47/70)，组间疗效差异无统计学意义(P>0.05)。试验期间未见有与试验药物相关的实验室指标异常的变化，未见有严重不良事件及不良反应发生。结论 复方野菊花含片能明显改善外感风热引起的咽痛、吞咽痛以及咽部红肿等症状体征，治疗外感风热引起的咽痛症(急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎)安全有效。
关键词：复方野菊花含片；外感风热证；咽痛症；中医疗法
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2012.03.004
中图分类号：R256.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2012)03-0006-03
复方野菊花含片系三九医药股份有限公司研发的中药6类新药，由野菊花、黄芩、射干、锦灯笼、玄参等中药组成，具有清热解毒、利咽止痛功效。为进一步探索其临床有效性、安全性，湖北省中医院作为临床研究负责单位，黑龙江中医药大学附属第一医院、吉林省中医中药研究院、四川大学华西医院、天津中医药大学第二附属医院、天津中医药大学第一附属医院、云南中医学院第一附属医院、浙江中医药大学附属第一医院作为临床研究参与单位 ......
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