葛根素注射剂不良反应的循证医学研究(2)
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本研究显示，葛根素注射剂ADR涉及全身多个系统和器官，尤其是皮肤、消化系统、全身反应、血液系统等，因此，葛根素注射剂对血液系统和肝肾功能异常患者应慎用或避免使用。
葛根素的不良反应研究文献较多，所报道的不良反应发生率也差别较大。徐氏[22]根据该院一年的用药情况计算出葛根素注射剂不良反应发生率为15.8%，而刘氏[23]对该院36例葛根素注射液用药者不良反应发生的统计结果显示其不良反应发生率则高达22%。这两项调查因观察人数较少使葛根素不良反应发生率较高。由此，业界对葛根素注射液的不良反应形成一定的误解，既不利于临床用药，也影响了中药注射剂的发展。邓氏[24]于2005年对患者葛根素注射液的不良反应进行了病例对照研究，共纳入1 319例观察对象，得出葛根素注射液的不良反应发生率为3.14%。本研究纳入了9 028例应用葛根素注射液患者，得到的葛根素注射液不良反应率为2.5%。ADR发生率统计需要大量的临床研究数据，通过循证医学系统评价，可将临床研究类文献纳入进来，搜集更多文献研究数据，使ADR发生率更为真实可信，从而为临床用药和药品管理提供参考依据。
本研究纳入的18例重症不良反应病例中，除7例为速发型过敏反应，其他11例均为用药数天后出现的迟发型不良反应，且多数是前1 d患者已有不良反应的轻度表现，由于医生未及时发现或即使发现有过敏现象仍继续用药，造成了严重的不良反应发生，甚至有2例因不良反应发生停药数日后再次使用葛根素注射液而导致死亡。建议加强临床医生的急救培训，严格控制葛根素注射剂适应症，用药过程中密切监测患者情况 ......
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