通窍鼻渊丸质量标准研究(2)
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参见附件。
2.2.4 阴性对照品溶液的制备 取缺栀子阴性对照粉末4 g，按“2.2.2”项下方法制成缺栀子阴性对照品溶液。
2.3 方法学考察
2.3.1 阴性干扰试验 分别吸取栀子苷对照品(32.48 ?g/mL)溶液、供试品溶液、阴性对照品溶液各10 ?L，按上述色谱条件分别进样测定，并记录色谱图。结果显示，阴性对照品溶液对测定结果无干扰。见图1。
2.3.2 线性范围的考察 精密吸取不同浓度的栀子苷对照品溶液10 ?L，分别进样，按前述色谱条件测定峰面积，以峰面积对栀子苷进样量(?g)进行线性回归，得回归方程Y=11 288.041X-13 128.332，r=0.999 4，结果表明，栀子苷进样量在0.162 4～1.624 ?g之间呈良好的线性关系。
2.3.3 精密度试验 用同一供试品溶液连续进样6次，每次10 ?L，分别测定峰面积。结果栀子苷的RSD=0.27%(n=6)，表明仪器精密度好。
2.3.4 重复性试验 取同一批样品，按供试品溶液制备方法平行制备溶液6份，依法测定，结果栀子苷的RSD=2.9%(n=6)，表明本法重复性良好 ......
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