珠芪复肝颗粒中珠子草的鉴别及含量测定
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摘要:目的 建立珠芪复肝颗粒中珠子草的鉴别和没食子酸的含量测定方法。方法 采用薄层色谱法对珠子草进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定没食子酸的含量,以C18柱分离,柱温为室温,甲醇-0.1%磷酸水溶液(10∶90)为流动相,检测波长为270 nm,流速1.0 mL/min。结果 薄层色谱中能鉴别出珠子草。没食子酸的线性范围为0.0033~0.025 0 ?g(r=0.999 9),平均回收率为100.08%(RSD=1.24%,n=5)。结论 所建立的方法简便、重复性好,可用于珠芪复肝颗粒中珠子草的鉴别和没食子酸的含量测定。
关键词:珠芪复肝颗粒;珠子草;没食子酸;薄层色谱法;高效液相色谱法
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2012)04-0047-02
珠芪复肝颗粒(珠子草、黄芪、甘草等)为兰州市第二人民医院院内制剂(甘药制字Z04010909),有清热解毒、舒肝利胆、扶正祛邪之功效,临床用于乙型病毒性肝炎的治疗。为了控制本品质量,本研究应用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中的珠子草,采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中主药珠子草所含有效成分没食子酸的含量。
1 仪器与试药
岛津LC-10AVP高效液相色谱仪(包括SPD-10AVP二极管阵列检测器、LC-10AT二元泵、C-R10A色谱工作站);FA2004N电子天平(上海精密科学仪器有限公司);CQX25-12超声波提取器(上海必能信超有限公司)。
没食子酸对照品(中国药品生物制品检定所,批号0731- 9501,供含量测定用);珠子草对照药材(中国药品生物制品检定所,批号121319-200301,供鉴别用);珠芪复肝颗粒(兰州市第二人民医院制剂室,批号20090601、20090604、20090607、20090609、20090612,每包10 g);薄层层析硅胶G板(中国青岛海洋化工集团出品);甲醇为色谱纯(天津光夏精细化工厂研究所);水为重蒸水;其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
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