化瘀生肌膏质量标准研究(1)
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摘要:目的 建立化瘀生肌膏的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对方中主要药味当归、紫草、白芷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定化瘀生肌膏中主要有效成分阿魏酸的含量,流动相为甲醇-5%冰醋酸溶液(30∶70),检测波长为320 nm。结果 薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。高效液相色谱法测定阿魏酸的线性范围为0.008 6~0.043 2 ?g(r=0.999 4),加样回收率为98.79%(RSD=0.96%)。结论 该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。
关键词:化瘀生肌膏;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2012.06.021
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2012)06-0055-03
化瘀生肌膏由当归、紫草、白芷等中药组成,是本院院内制剂,具有润肤、活血化瘀、祛腐生肌等作用,临床用于治疗术后伤口刺痛、烫伤疮疡、溃烂等。为加强该品种的质量控制,提高其内在质量,我们在原有基础上增加了当归、紫草、白芷的鉴别,及主要有效成分阿魏酸的含量测定,进行了方法学考察,制定了相应的含量测定限度,使其质量标准可控性更强。现报道如下。
1 仪器与试药
Waters 1525二元泵(美国Waters公司),Waters 2487紫外检测器(美国Waters公司),Bree色谱工作站,ZF-2型三用紫外分析仪(上海安亭电子仪器厂),HS6150型超声波清洗器 ......
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