颈椎康复丸质量标准研究(1)
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摘要：目的 建立颈椎康复丸质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中丹参、香附进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中白芍的有效成分芍药苷进行含量测定。Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm，5 ?m)色谱柱，乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相，流速1.0 mL/min，柱温为室温，检测波长230 nm。结果 丹参、香附的薄层鉴别专属性强，重复性良好。芍药苷在0.202 884～1.014 42 ?g范围内呈良好的线性关系，平均加样回收率为98.79%， RSD=0.865%(n=5)。结论 本方法能很好地控制产品的质量，有利于颈椎康复丸质量的提升。
关键词：颈椎康复丸；芍药苷；高效液相色谱法；薄层色谱法
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2012)08-0059-02
颈椎康复丸为首都医科大学附属北京中医医院院内制剂，是由白芍、丹参、香附等药物组成的水丸剂型，具有平肝柔筋、行气祛湿、补益肝肾之功效，临床用于肝气不舒、风寒湿痹所致肝肾不足之各种类型眩晕无力、手麻肩痛、酸胀活动受限等症状。为有效控制药品质量，保证临床用药的安全有效，笔者对其质量标准进行了研究，采用薄层色谱法(TLC)对丹参、香附进行定性鉴别研究，采用高效液相色谱法(HPLC)测定白芍的有效成分芍药苷的含量，为颈椎康复丸的质量控制提供依据。
1 仪器与试药
高效液相色谱仪Agilent1200，AL204型电子天平(METTLER TOLEDO) ......
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