中医特色疾病管理模式干预抑郁症随机对照研究(2)
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2.2 观察指标与方法
观察周期为24周。入组前对所有符合纳入标准者采用HAMD评估抑郁严重程度，入组后每4周评估1次抑郁严重程度，并评价临床疗效。
2.2.1 主要观察指标 采用HAMD评估抑郁严重程度[11]。HAMD(24项)可分为7类因子结构：Ⅰ焦虑/躯体化因子(精神性焦虑、躯体性焦虑、胃肠道症状、疑病、自知力)，Ⅱ体质量减轻因子(体质量减轻)，Ⅲ认知障碍因子(自罪感、自杀、激越、人格或现实解体、偏执症状、强迫症状)，Ⅳ日夜变化因子(日夜变化)，Ⅴ阻滞因子(抑郁情绪、工作和兴趣、迟缓、性症状)，Ⅵ睡眠障碍因子(入睡困难、睡眠不深、早醒)，Ⅶ绝望感因子(能力减退感、绝望感、自卑感)。
2.2.2 次要观察指标 采用临床疗效总评量表(CGI)[12]评估临床疗效。
2.3 疗效标准
于第8、16、24周末评定临床痊愈率，临床痊愈(完全缓解)指症状完全消失(HAMD总分<7分)。
2.4 统计学方法
采用SPSS11.5软件对数据进行统计分析。计数资料采用卡方检验；经统计，计量资料均服从正态分布，故采用t检验和方差分析。P<0.05为差异有统计学意义。
3 结果
3.1 干预前后2组汉密尔顿抑郁量表分值情况
管理组与对照组在干预前和干预4、8、12、16、20、24周末HAMD组内评分差异均具统计学意义(P<0.01)，说明2组干预均有效；管理组与对照组在干预前和干预4、8周末组间差异均无统计学意义(P>0.05)，管理组在干预12、16、20、24周末HAMD量表评分明显低于对照组(P<0 ......
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