朱红膏对动物急性毒性和皮肤刺激性的实验研究
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摘要：目的 研究外用制剂朱红膏对大鼠的急性毒性和对豚鼠的皮肤刺激性，为临床安全用药提供依据。方法 急性毒性实验：建立朱红膏外用大鼠模型，制备破损皮肤，选取相当于临床用药剂量320倍的朱红膏(原药材609.28 mg/kg)进行实验，记录毒性反应和体质量增加情况。皮肤刺激性实验：建立朱红膏外用豚鼠模型，制备破损皮肤，采用同体左右侧自身对照法进行单次和多次给药的皮肤刺激性实验。结果 急性毒性实验中，未见大鼠出现急性毒性反应，给药组大鼠体质量和对照组比较，差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中，未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况。结论 一定时间内外用一定剂量的朱红膏对大鼠没有出现急性毒性反应，对豚鼠破损皮肤没有产生刺激性。
关键词：朱红膏；急性毒性；皮肤刺激性；大鼠；豚鼠
中图分类号：R285.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2012)09-0050-02
朱红膏是首都医科大学附属北京中医医院院内制剂，临床用于治疗慢性皮肤溃疡。其主要成分为朱砂和红粉，研究显示其中汞含量为16.72%[1]。临床使用时，将朱砂、红粉和凡士林以一定比例调和成膏剂，均匀涂抹于纱条上，纱条含药膏量为9 mg/cm2。前期动物实验表明，大剂量长时间给药会对大鼠肾脏产生损害，而短期小剂量给药是安全的[2-4]。为了避免临床用药时不良反应的发生，本研究对动物模型进行了急性毒性和皮肤刺激性实验[5-7]。
1 实验材料
1.1 药物
朱红膏(朱砂、红粉、凡士林)、朱红粉(朱砂、红粉)、凡士林均为首都医科大学附属北京中医医院中心制剂室提供。
1.2 动物
SD大鼠，体质量200 g，SPF级，雌雄各半，购自北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证号SCXK(京)2006-2009。白色豚鼠，体质量200 g，雄性，购自北京沙河通利试验动物养殖场，许可证号SCXK(京)2010-0004。饲养于SPF动物房内，温度(22±2)℃，相对湿度40%～60%，12 h光照。
2 实验方法
2.1 急性毒性实验
SD大鼠30只，雌雄各半，空白对照组雌、雄各5只，朱红膏给药组(原药材609.28 mg/kg)雌、雄各10只。于给药前24 h，将大鼠背部脊柱两侧毛用10%硫化钠脱净，脱毛面积30 cm2(为体表面积的10%) ......
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