3种抗风湿中成药乌头碱限量检查
虎力散胶囊,腰息痛胶囊,盘龙七片,薄层色谱法
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摘要：目的 建立虎力散胶囊、腰息痛胶囊及盘龙七片的乌头碱限量检查方法。方法 采用薄层色谱法，分别考察几种展开剂和显色条件，对3种中成药中乌头碱限量进行检查。结果 以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(10∶7∶1)为展开剂，喷以稀碘化铋钾试液然后碘蒸汽熏为最佳，斑点清晰杂质干扰小，分离度好。3种中成药的各3个批次限量检查均符合要求。结论 本方法简便、快速，可为这3种中成药的质量控制提供参考。
关键词：虎力散胶囊；腰息痛胶囊；盘龙七片；薄层色谱法；乌头碱限量
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2012)09-0059-02
现代常用抗风湿中成药中，乌头属中药如川乌、草乌、附子等是使用较多的组方药物。《临床用药须知》2005年版收载的81种抗风湿中成药中，含乌头类的药物34种，占41.9%[1]。乌头碱是乌头属中药的主要成分之一，具有强心、抗炎镇痛等多种药理活性[2]，它既是药效成分也是强毒性成分，口服乌头碱0.2 mg即可引起中毒[3]，经过炮制后其含量会降低。为了保障制剂的质量及用药安全，必须对乌头碱限量进行测定。虎力散胶囊、腰息痛胶囊、盘龙七片为常用的抗风湿中成药，目前尚未见有对其乌头碱限量的相关报道。本研究采用薄层色谱法(TLC)对这3种中成药进行了乌头碱限量检测，报道如下。
1 仪器与试药
BSA223S型电子分析天平(赛多利斯科学仪器有限公司)；ZF-2型三用紫外仪(上海市安亭电子仪器厂)；KQ-600DB型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；电热恒温水浴锅(龙口市先科仪器公司)。
虎力散胶囊(云南运河药业有限公司，批号110238、090904、110102)；腰息痛胶囊(Ⅰ：通化振霖药业有限公司，批号110432；Ⅱ：四川豪运药业股份有限公司，批号100401；Ⅲ：河南辅仁药业有限公司，批号201104032)；盘龙七片(陕西盘龙制药有限公司，批号20100408、10100302、10100302)；乌头碱对照品(中国药品生物制品检定所，批号110720-200410)；硅胶G(青岛海洋化工厂)。二氯甲烷、环己烷、二乙胺等试剂均为分析纯 ......
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