肤康合剂制备及质量控制(1)
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1.长江大学附属第一医院,湖北 荆州 434000;2.荆州市第三人民医院,湖北 荆州 434000;3.荆州市中心医院,湖北 荆州 434020
摘要:目的 研制肤康合剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法鉴别肤康合剂中黄芩、白花蛇舌草,高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷、芍药苷的含量。色谱柱:Agilent EclipseXDB-C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 ?m)。黄芩苷流动相为甲醇-2%醋酸(55∶45),流速1.0 mL/min,检测波长315 nm;芍药苷流动相为甲醇-水(35∶65),流速0.8 mL/min,检测波长230 nm。柱温为常温,灵敏度为0.08 AUFS,进样量20 ?L。结果 薄层色谱能明显检出黄芩、白花蛇舌草。制剂中黄芩苷和芍药苷的含量分别为2.103~2.145 g/L、1.569~1.650 g/L。黄芩苷进样量在0.54~4.32 ?g范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.80%,RSD=1.76%(n=6);芍药苷进样量在0.14~0.70 ?g范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.10%,RSD=1.08%(n=6)。结论 该制备工艺简单,质量控制方法准确可靠、重复性好。
关键词:肤康合剂;质量控制;薄层色谱法;高效液相色谱法;黄芩苷;芍药苷
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2012.11.018
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2012)11-0046-03
肤康合剂[鄂药制字(2001)第LZ01-057号]系荆州市中心医院在总结多年临床经验的基础上 ......
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