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编号:13176086
咽炎方含片高效液相色谱指纹图谱研究
http://www.100md.com 2012年11月1日 韦炳华 任斌等
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    参见附件。

     摘要:目的 建立咽炎方含片高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法 采用Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.2%磷酸溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱,检测波长203 nm,柱温为室温,流速1.0 mL/min。结果 该色谱条件下咽炎方含片各成分得到了较好的分离,标准指纹图谱由9个特征峰组成。10个批次的样品指纹图谱相似度为0.8586~0.9902。结论 HPLC 指纹图谱具有重复性好、特征性强、方法简便等特点,可用于咽炎方含片的质量控制。

    关键词:咽炎方含片;指纹图谱;高效液相色谱法

    咽炎方含片由广东土牛膝、岗梅根和甘草组成,用于治疗急慢性咽炎、咽喉肿痛、扁桃体炎,是中山大学附属第一医院临床应用多年的经验方。方中广东土牛膝、岗梅根均为广东地产药材,其化学成分、尤其是有效成分或标志性化合物尚未明确,给有效控制及评价该制剂的质量带来了一定的困难。鉴于指纹图谱技术是一种多组分复杂样品质量评价的有效方法,本试验拟建立该制剂的中药高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,以便更全面地控制该制剂的质量。

    1 仪器与试药

    Waters 515液相色谱仪,AL204型电子天平(瑞士METTLER- TOLEDO公司)。

    甘草苷对照品(批号111610-200604)购自中国药品生物制品检定所,乙腈为色谱纯,其余试剂均为分析纯,水为重蒸馏水。咽炎方含片样品为中山大学附属第一医院药学部自制。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    采用Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.2%磷酸溶液(A)-乙腈(B)。梯度洗脱程序为:0~30 min, 85%~75%A;30~40 min,75%~65%A;40~50 min,65%~85%A;50~60 min ......

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