牙疼口含滴丸制备工艺研究(2)
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参见附件。
由正交试验直观分析和方差分析结果可知：各因素对滴丸成型工艺的重要性依次为A>B>D>C，A因素有显著影响，综合3个指标的权重，各因素对丸重差异影响大小的顺序为A>B>C>D，各因素对溶散时限影响大小的顺序为A>C>B>D，各因素对滴丸外观质量影响的顺序为A>B>D>C。
若选用各因素不同水平下，滴丸丸重变异系数最小、溶散时限最短、外观质量分最高为最佳搭配，则3个指标下可供选择的最佳工艺条件，分别归纳于表6中。
综合表6各指标下最佳工艺搭配，选择2个或2个以上指标中均为较佳的工艺条件，得优选工艺条件为A1B2C3D2，即以PEG6000-PEG4000(1∶2)为基质，药物与基质配比为1∶2，药液温度为60 ℃，冷却剂温度为5 ℃。
2.2.3 验证试验 以最佳工艺条件重复制备3批滴丸样品，随机抽取样本进行考核，结果滴丸的外观质量好，色泽均匀，硬度较好，无拖尾和粘连现象(见表7)，并按2010年版《中华人民共和国药典》一部附录IK滴丸重量差异检查法以及溶散时限检查法进行检查，丸重差异、溶散时限均符合要求，表明滴丸成型工艺合理可行。
3 讨论
药物与基质的配比对于滴丸成型有很大影响：若滴丸中药物的量过高 ......
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