HPLC测定肺宁合剂盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量(2)
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2.5 系统适应性试验
分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液和阴性对照溶液各10 ?L，按“2.1”项下色谱条件进行测定。结果供试品溶液色谱图中，呈现与对照品保留时间相同的峰，并且能达到基线分离；阴性对照溶液在对应的保留时间处无吸收峰，表明其他几味药对盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的测定无干扰，表明该方法专属性较好，结果见图1。
2.6 线性关系考察
精密吸取上述混合对照品溶液1、2、4、8、10、12 ?L进样，依法测定。以各对照品进样量(?g)为横坐标，相应的对照品峰面积积分值为纵坐标，进行回归处理。回归方程分别为：盐酸麻黄碱Y=2 031 011X+1 099，r=0.999 1；盐酸伪麻黄碱Y=2 078 553X+98.11，r=0.999 5。结果表明，盐酸麻黄碱在0.008 064～0.096 77 ?g、盐酸伪麻黄碱在0.004 112～0.049 34 ?g范围内线性关系良好。
A
B
C
注：A.对照品；B.供试品；C.阴性对照；1.盐酸麻黄碱；2.盐酸伪麻黄碱
图1 肺宁合剂HPLC图
2.7 精密度试验
精密取混合对照品溶液，按“2.1”项下色谱条件，连续进样6次，进样量10 ?L，记录色谱图，结果盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱峰面积RSD分别为1.92%、1.04%，均小于3%，表明仪器的精密性良好。
2.8 稳定性试验
精密取同一批供试品(批号20110118)溶液分别于0、1、2、5、6、8 h进样10 ?L ......
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