枳壳健胃颗粒的质量控制研究(2)
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参见附件。
3.6 薄层专属性扫描
吸取上述供试品溶液2 ?L、对照品溶液1 ?L及阴性对照品溶液2 ?L,分别点于同一硅胶G薄层板上,按“3.5”项下色谱条件操作显色后,置薄层色谱仪中进行扫描。分别对对照品、供试品和阴性对照色谱从原点到溶剂前沿进行色谱扫描,结果供试品色谱图中在与延胡索乙素色谱相应的位置上,出现相应的吸收峰,而阴性对照在与延胡索乙素相应的位置上无相应的吸收峰。
3.7 线性范围考察
精密吸取延胡索乙素对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0 ?L,分别点于同一硅胶G薄层板上,按“3.5”项下色谱条件展开后进行扫描,以对照品量为横坐标,吸收峰面积值为纵坐标,绘制标准曲线,试验数据经直线回归,得回归方程Y=29.826X+1 162.669(r=0.996 92)。结果表明,延胡索乙素在0.055~0.330 ?g范围内峰面积与对照品量呈良好的线性关系。
3.8 稳定性试验
吸取供试品溶液,点于硅胶G薄层板上,依法展开,显色后,依法测定峰面积值,并每隔1 h测定一次峰面积,结果表明:供试品峰面积值在6 h内基本稳定 ......
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