黄连解毒合剂质量标准研究(1)
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摘要:目的 建立黄连解毒合剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法对方中主要药味苦参、栀子、甘草、连翘进行定性鉴别研究。采用高效液相色谱法测定黄连解毒合剂中主要有效成分黄芩苷的含量。色谱柱填充剂:十八烷基硅烷键合硅胶;流动相:甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2);检测波长:282 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:28 ℃。结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰。高效液相色谱法测定黄芩苷含量在0.161 4~0.807 2 ?g范围内线性关系良好(r=0.999 7,n=5),平均回收率为98.53%(RSD=0.75%,n=6)。结论 该方法简便、准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。
关键词:黄连解毒合剂;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)01-0058-03
本院黄连解毒合剂处方由苦参、黄芩、黄连、黄柏、栀子等中药组成,具有清热解毒之功效,临床主要用于治疗急性传染性疾病及感染性疾病。为了有效控制该制剂质量,我们采用薄层色谱法,分别对处方中苦参、栀子、甘草、连翘进行了定性鉴别研究,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定了处方中黄芩的有效成分黄芩苷的含量。现报道如下。
1 仪器与试药
美国Waters 600E高效液相色谱仪,Waters 2487紫外检测器,MiLLennium32色谱工作站,KQ-100型超声波清洗器。METTLER AE240电子分析天平。
黄芩苷、苦参碱、栀子苷对照品购于中国药品生物制品检定所(批号分别为110715-200514、110780-201007、110749- 200511) ......
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