一测多评技术在热痹消颗粒质量评价中的应用(1)
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摘要：目的 建立一测多评法的方法学考察方式，验证该方法在中药复方制剂热痹消颗粒质量控制中应用的可行性和技术适用性。方法 以热痹消颗粒为研究对象，建立小檗碱与黄柏碱、药根碱、巴马汀的相对校正因子，并将该校正因子应用于上述4种生物碱的含量测定，实现一测多评；同时采用外标法测定4种生物碱的含量，比较计算值与实测值的差异。结果 建立了热痹消颗粒中4种生物碱类成分一测多评法方法学的考察模式，一测多评法对不同的色谱柱和仪器的计算值与外标法实测值之间没有明显差异。结论 以黄柏碱、药根碱、巴马汀、小檗碱为指标，采用一测多评法控制热痹消颗粒质量是可行的。
关键词：一测多评法；相对校正因子；高效液相色谱法；热痹消颗粒
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2013)01-0060-04
热痹消颗粒是江苏省中医院院内制剂，由黄柏、萆薢等8味中药组成，具有清热解毒、泻浊通络、消肿定痛之功效，主
治急性通风性关节炎及高尿酸血症、痛风性肾病等。黄柏中的生物碱类成分黄柏碱、药根碱、巴马汀、小檗碱均为活性药理成分，其中小檗碱对照品价廉易得，而黄柏碱对照品价高。目前，黄柏药材、饮片及含有黄柏的成方制剂主要以单指标成分(巴马汀或小檗碱)来控制质量，巴马汀或小檗碱在芸香科和毛茛植物中普遍存在，仅以单指标成分来进行质量控制，无法真实全面地评价黄柏及其成方制剂的内在质量。本试验采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定了黄柏中黄柏碱、药根碱、巴马汀和小檗碱的含量，并利用上述4种生物碱内在的函数和比例关系，采用“一测多评”的方法[1-4] ......
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