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编号:13172201
化瘀祛痰颗粒质量标准研究
http://www.100md.com 2013年2月1日 贾连群 杨关林等
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    参见附件。

     摘要:目的 建立化瘀祛痰颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对化瘀祛痰颗粒中党参、黄芪、绞股蓝、郁金进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30︰10︰1︰59),流速1.0 mL/min,检测波长286 nm,柱温30 ℃。结果 薄层鉴别各样品特征斑点显色清晰,阴性样品无干扰;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.142 5~1.425 0 ?g范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.45%,RSD=1.99%。结论 本方法准确可靠、专属性强、重复性好,可用于化瘀祛痰颗粒的质量控制。

    关键词:化瘀祛痰颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准

    中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)02-0065-03

    化瘀祛痰颗粒由党参、黄芪、丹参、绞股蓝、茯苓等9味药组成,具有健脾益气、祛痰化瘀功效。该颗粒剂为辽宁中医药大学附属医院院内制剂,于2007年申请国家专利保护。为了有效控制该制剂质量,我们对处方中党参、黄芪、绞股蓝和郁金进行了薄层鉴别研究,并建立了丹酚酸B的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法。

    1 仪器与试药

    Agilent 1100高效液相色谱仪(美国Agilent公司),紫外检测器;电子分析天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司);DS31200超声波清洗器(天津市东康科技有限公司);硅胶G板,规格10×10 cm,厚度0.2 mm(青岛洋化工厂)。

    2 方法与结果

    2.1 定性鉴别

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