2015年版中国药典修订品种将不再新增野生动植物原料中成药
据悉，2015年版《中华人民共和国药典》(以下简称“《中国药典》”)的收载品种将全面满足国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录的需要，计划新增收43%的品种。
2015年版《中国药典》中成药的收载品种将覆盖临床各科并能满足临床的需要，体现中医药特色和现代中药产业的现状，以及使用安全、疗效确切、质量可控、剂型与规格合理、应用广泛的品种。以野生濒危动植物为原料的中成药原则上不再新增收入药典，而优先考虑符合药用标准的人工种植药材。在中药材和饮片方面，积极倡导发展绿色中药，建立安全标准，药材和饮片力求“保真”，以保障宝贵的药材资源及有效成分，使药材合理利用最大化2015年版《中国药典》积极探讨建立药材、饮片的包装、运输、储存要求及保质期
规定，维护道地药材及GAP种植药材的优良品质。同时，推动中药提取物标准化，为现代中药的科学发展、质量可控打好基础，优先考虑国家标准中已收载的有效部位、有效成分等天然药物及须产地加工或可规模化、集约化生产的提取物建立相应标准。在中药安全性方面，计划分阶段、系统规范地对常用中药材、饮片安全性研究并建立数据库。通过系统的毒理学研究，提出和制定安全的药物配伍、用药剂量和合理的限度范围。建立完善内源性有效成分和外源性有毒物质限度控制技术方法，建立100个常用中药材和饮片的安全性数据库。在中药饮片质量方面，对于存在明显的产地依存性和对生长年限要求严格的中药材，将在标准项目中增加产地和采收年限的相关规定。建立中药质量标准系统工程，同一品种或同一类成分在不同的类别或剂型中采用统一规范的检测方法，以保证同系列品种质量控制、检测方法、指标与限度的相对一致性，维护系列药品的质量与疗效均衡。
(本刊通讯员), 百拇医药
2015年版《中国药典》中成药的收载品种将覆盖临床各科并能满足临床的需要，体现中医药特色和现代中药产业的现状，以及使用安全、疗效确切、质量可控、剂型与规格合理、应用广泛的品种。以野生濒危动植物为原料的中成药原则上不再新增收入药典，而优先考虑符合药用标准的人工种植药材。在中药材和饮片方面，积极倡导发展绿色中药，建立安全标准，药材和饮片力求“保真”，以保障宝贵的药材资源及有效成分，使药材合理利用最大化2015年版《中国药典》积极探讨建立药材、饮片的包装、运输、储存要求及保质期
规定，维护道地药材及GAP种植药材的优良品质。同时，推动中药提取物标准化，为现代中药的科学发展、质量可控打好基础，优先考虑国家标准中已收载的有效部位、有效成分等天然药物及须产地加工或可规模化、集约化生产的提取物建立相应标准。在中药安全性方面，计划分阶段、系统规范地对常用中药材、饮片安全性研究并建立数据库。通过系统的毒理学研究，提出和制定安全的药物配伍、用药剂量和合理的限度范围。建立完善内源性有效成分和外源性有毒物质限度控制技术方法，建立100个常用中药材和饮片的安全性数据库。在中药饮片质量方面，对于存在明显的产地依存性和对生长年限要求严格的中药材，将在标准项目中增加产地和采收年限的相关规定。建立中药质量标准系统工程，同一品种或同一类成分在不同的类别或剂型中采用统一规范的检测方法，以保证同系列品种质量控制、检测方法、指标与限度的相对一致性，维护系列药品的质量与疗效均衡。
(本刊通讯员), 百拇医药