高效液相色谱法测定康妇炎软胶囊赤芍中芍药苷含量
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摘要:目的 建立康妇炎软胶囊赤芍中芍药苷的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱Diamosil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 ?m),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85),检测波长230 nm,流速1 mL/min,进样量为10 ?L。结果 芍药苷的线性范围为0.098 4~1.230 ?g(r=0.999 3),平均加样回收率为100.30%,RSD=0.82%(n=6)。结论 本法准确、简便,重复性好,可作为康妇炎软胶囊的质量控制方法。
关键词:高效液相色谱;芍药苷;康妇炎软胶囊;含量测定
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)04-0052-02
康妇炎软胶囊由蒲公英、败酱草、薏苡仁、赤芍、苍术、当归、川芎、香附、延胡索(制)、泽泻、白花蛇舌草等11味药材组成,具有清热解毒、化瘀行滞、除湿止带等功效,用于月经不调、痛经、附件炎、阴道炎、子宫内膜炎及盆腔炎等妇科炎症。虽然本方其他剂型有关赤芍苷的定量测定研究已有文献报道,但经参考有关文献方法[1-3]进行试验,发现其色谱条件并不适用。因此,我们系统研究了高效液相色谱法(HPLC)对本方主药赤芍中芍药苷进行含量测定的方法,重点是流动相的筛选和进样量的确定,以建立康妇炎软胶囊的质量控制方法。
1 仪器与试药
HPLC仪:美国科学系统公司SSI,天津兰博公司;电子天平:梅特勒-托利多AL204型;超声波仪:HS3120型。
芍药苷对照品:购自中国药品生物制品检定所(批号110736-200423)。康妇炎软胶囊:内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司呼和浩特金山药厂制备(批号20050616、20050617、20050618、20050725、20050726、20050727) ......
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