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编号:13165648
人参皂苷Rg3微乳的质量评价(1)
http://www.100md.com 2013年5月1日 李琳 刘志辉
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    参见附件。

     摘要:目的 对自制人参皂苷Rg3微乳剂的质量进行评价。方法 通过测定人参皂苷Rg3的理化参数、载药量及体外释放度对人参皂苷Rg3微乳剂进行质量评价。结果 所制备的人参皂苷Rg3微乳剂为无色澄清、透明均一的溶液,平均载药量为3.5 mg/mL,体外释放度试验表明Rg3微乳的释药速度和程度都明显大于市售胶囊。结论 制备的人参皂苷Rg3微乳剂的理化参数及体外释放度等指标达到药典要求。

    关键词:人参皂苷Rg3;微乳剂;质量评价

    DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2013.05.022

    中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)05-0062-03

    人参皂苷Rg3具有显著的抗肿瘤作用,能够抑制肿瘤细胞浸润和转移[1],但口服后血浆浓度很低,口服3.2 mg/kg后测得最大血药浓度仅为(16±6)?g/L[2]。微乳制剂则可提高水难溶性药物和脂溶性药物的溶解度,促进大分子药物在体内的吸收,提高其生物利用度[3]。本试验通过测定自制的人参皂苷Rg3的理化参数及载药量,对人参皂苷Rg3微乳剂进行质量评价。

    1 仪器与试药

    Agilent 1100高效液相色谱仪,美国安捷伦公司;Mettler Toledo 精密电子天平,瑞士梅特勒-托利多(上海)公司;85-2型恒温磁力搅拌器,巩义市予华仪器有限公司;AS-20500A超声波清洗器(500 W,40 kHz),天津奥特赛恩斯仪器有限公司;WH-90A型微型混合器,上海亚荣生化仪器厂;DDS-11C型电导仪、PHS-2C型pH计 ......

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