益脑活血颗粒质量标准研究(1)
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摘要：目的 建立益脑活血颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中丹参、西洋参进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行含量测定，色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm，5 ?m)，流动相为甲醇- 0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液梯度洗脱，流速1.0 mL/min，柱温30 ℃，检测波长230 nm。结果 丹参、西洋参薄层色谱斑点清晰，分离效果较好，且阴性无干扰。芍药苷在1.68～16.8 ?g范围内呈良好的线性关系(r2=0.999 7)，平均回收率为99.0%，RSD=0.52%(n=6)。结论 该方法准确可靠、专属性强、重复性好，可作为益脑活血颗粒的质量控制标准。
关键词：益脑活血颗粒；质量标准；薄层色谱法；芍药苷；高效液相色谱法
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.05.024
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2013)05-0067-03
益脑活血颗粒是由丹参、西洋参、赤芍、何首乌等12味中药组成的复方制剂，具有益气补肾、活血通脉之功效，用于气虚血瘀、肝肾不足所致半身不遂、口舌歪斜、肢体麻木等的治疗。由于该方药味较多，成分复杂，根据新药申报要求，我们参考2010年版《中华人民共和国药典》及文献方法，对制剂中丹参、西洋参及赤芍进行质量标准的规范化研究，以更好地控制其内在质量，保证用药安全、有效。
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