枣地安神丸质量标准研究
薄层色谱法,五味子醇甲,五味子甲素,五味子乙素,高效液相色谱法
1.黑龙江中医药大学附属第二医院,黑龙江 哈尔滨 150001;2.黑龙江省中医研究院,黑龙江 哈尔滨 150036摘要:目的 建立枣地安神丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中酸枣仁、制何首乌进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素进行含量测定,用Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 µm),流动相为甲醇-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温40 ℃,检测波长254 nm。结果 酸枣仁、制何首乌薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰。五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在338~1690 ng(r2=0.9991)、128~640 ng(r2=0.999 3)、236~1180 ng(r2=0.999 4)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.2%、99.0%、98.9%。结论 本方法准确可靠、专属性强、重复性好,可作为枣地安神丸的质量控制标准。
关键词:枣地安神丸;质量标准;薄层色谱法;五味子醇甲;五味子甲素;五味子乙素;高效液相色谱法 ......
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