中西医结合疗法治疗初治继发性肺结核病的临床疗效及安全性评价(2)
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中医学认为，肺痨(肺结核)是由体质虚弱、气血不足，感染痨虫，侵蚀肺脏所致，具有较强的传染性。近年我国将此病归为
基金项目：国家科技重大专项(2008ZX10005-010)
通讯作者：周建民，Tel：0431-86816888，E-mail：lmsnnxz@ 126.com
三大传染病之一，且基本采用西药治疗方法。随着发病人群的不断扩大，由二联用药发展到四联用药。然而，西药的不良反应使多数患者不能按规定用药，造成间断用药或停止用药，临床治愈患者较少。根据国家“十一五”科技重大专项的要求，我们采用中西医结合的治疗方法，对1404例患有初治继发性肺结核病患者进行临床疗效及安全性观察。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象
2009年5月-2010年10月，在全国14家医院(吉林省中医药科学院、成都中医药大学附属医院、长春市传染病医院、四川大学华西医院、成都市结核病防治院、中国人民解放军第309医院、上海中医药大学附属曙光医院曹路分院、深圳市第三人民医院、浙江省中西医结合医院、西安市结核病胸部肿瘤医院、浙江省丽水市中医院、绍兴市第六人民医院、台州市立医院、吉林省结核病医院)门诊入选西医确诊为初治继发性肺结核病、中医肺痨(肺阴亏虚、气阴两虚、阴虚火旺)患者1404例。每中心分配108例，试验组54例，对照组54例，脱落率控制在20%以内。全分析集(FAS)1402例，符合方案集(PPS)1188例，安全数据集(SS)1402例。研究方案经有关单位伦理委员会审查通过，并获患者知情同意。
试验组：年龄18～65岁 ......
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