复方熊胆茵陈颗粒质量标准研究(3)
 |
| 第1页 |
参见附件。
3.7 精密度试验
精密吸取同一对照品溶液(0.218 55 mg/mL)5 ?L，连续进样6次，按“3.1”项下色谱条件分析，测定峰面积。结果牛磺熊去氧胆酸钠的峰面积平均值为1.253 0，RSD=0.12%(n=6)。结果表明，本试验仪器精密度良好。
3.8 稳定性试验
精密吸取同一供试品溶液5 ?L，于0、1、2、4、6、8、12、24 h进样，按“3.1”项下色谱条件分析，测定牛磺熊去氧胆酸钠峰面积，计算含量。测得含量平均值为2.056 5 mg/g，RSD=1.67%(n=8)。结果表明，供试品溶液放置24 h内基本稳定。
3.9 重复性试验
取同一批复方熊胆茵陈颗粒6份，按“3.3”项下方法制备供试品溶液，精密吸取5 ?L，按“3.1”项下色谱条件分析，测定牛磺熊去氧胆酸钠峰面积，计算含量。测得供试品中牛磺熊去氧胆酸钠含量为2.044 0 mg/g，RSD=1.58%(n=6)。结果表明，本方法重复性良好。
3.10 加样回收率试验
取同一批样品6份各2 g，研细，精密称定，加入牛磺熊去氧胆酸钠对照品溶液(0.148 mg/mL)1 mL，按“3.3”项下方法制备供试品溶液，精密吸取5 ?L ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。