HPLC指纹图谱对珍黄胶囊质量评价研究(2)
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2.4 稳定性试验
按“2.2”项下方法制备珍黄胶囊供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件分别在0、2、4、6、8、12、24 h进行检测,以指纹图谱各峰相对保留时间和相对峰面积为指标,结果表明,色谱图中15个共有峰的相对保留时间RSD为0.05%~0.39%,相对峰面积RSD为0.06%~1.27%,提示24 h内供试品溶液稳定性良好。
2.5 重复性试验
取同一批号样品6份,按“2.2”项下方法制备珍黄胶囊供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件,平行操作。结果表明,色谱图中15个共有峰的相对保留时间RSD为0.05%~0.49%,相对峰面积RSD为0.06%~1.20%,提示重复性好。
2.6 样品检测
按“2.2”项下方法制备珍黄胶囊供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件,取供试品溶液10 ?L,依法检测。
2.7 指纹图谱的建立分析
2.7.1 共有峰的标定 11批珍黄胶囊按“2.2”项下方法制备供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件测定,并记录色谱图进行分析,对照品和11批珍黄胶囊生成的共有模式指纹图谱见图1 ......
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