补心软脉颗粒质量标准研究(1)
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摘要：目的 建立补心软脉颗粒的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对制剂中红景天苷、马钱苷的含量进行测定。结果 薄层色谱能够检出麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖。红景天苷在0.290 2～2.902 4 μg范围内线性关系良好，平均回收率(n=6)为99.64%(RSD=2.72%)，马钱苷在0.083 1～0.831 2 μg范围内线性关系良好，平均回收率(n=6)为100.12%(RSD=2.27%)。结论 本方法简便、准确，重复性好，可有效控制补心软脉颗粒的质量。
关键词：补心软脉颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；红景天苷；马钱苷
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2013)10-0046-03
补心软脉颗粒为江苏省中医院院内制剂，由红景天、麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖6味中药组成，具有补益心肾、化瘀通络的功能，临床用于气阴两虚、痰血阻络型冠心病心绞痛。本研究采用薄层色谱法对制剂中的麦冬、山萸肉、水蛭、银杏叶、虎杖进行定性鉴别，采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中红景天苷、马钱苷进行定量研究，为建立该制剂的质量控制方法提供参考依据。
1 仪器与试药
Waters 2695-2996高效液相色谱系统，2998PAD检测器， Empower工作站(Waters公司)；色谱柱为Hedera C18(4.6 mm×250 mm，5 ?m)；BP-211D型电子分析天平(德国赛多利斯公司)；超声仪(SK6200H，上海科导超声仪器有限公司)；939薄层制板器(重庆市南岸贝尔德仪器技术厂)；凝胶成像分析仪(WD-9413A型 ......
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