龙胆泻肝胶囊及软胶囊质量标准研究(2)
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参见附件。
取不含黄芩的阴性制剂2 g，加甲醇20 mL，超声处理10 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 mL使溶解，作为黄芩阴性溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1 mL含1 mg的溶液，作为对照品溶液。吸取对照品溶液、阴性溶液及“2.1”项下供试品溶液各3 ?L，以乙酸乙酯-甲酸-水(7∶4∶3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。缺黄芩阴性样品无相应斑点。
2.4 泽泻
取龙胆泻肝胶囊10 g，加石油醚(60～90 ℃)50 mL，超声处理30 min，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚(60～90 ℃)1 mL使溶解，作为胶囊剂供试品溶液。另取不含泽泻的胶囊剂阴性制剂10 g，同法制成胶囊剂泽泻阴性溶液。龙胆泻肝软胶囊直接吸取“2.1”项下软胶囊剂供试品溶液。另取不含泽泻的软胶囊阴性制剂2 g，按“2.1”项下制成软胶囊泽泻阴性溶液。另取泽泻对照药材1 g，加石油醚(60～90 ℃)50 mL，超声处理30 min，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚(60～90 ℃)1 mL使溶解，作为对照药材溶液。吸取上述供试品、对照药材及阴性溶液各10 ?L，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(15∶2∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105 ℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。缺泽泻阴性样品无相应斑点。
2.5 当归
取“2.2”项下乙醚液，用2%碳酸钠溶液30 mL振摇提取，分取水层，缓缓加入稀盐酸，调节pH值至1，用乙醚30 mL振摇提取，分取乙醚液 ......
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