龙胆泻肝胶囊及软胶囊质量标准研究(1)
龙胆泻肝胶囊及软胶囊质量标准研究,龙胆泻肝软胶囊,龙胆苦苷,栀子苷,黄芩苷,薄层色谱法,高效液相色谱法
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摘要：目的 建立龙胆泻肝胶囊及龙胆泻肝软胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法对龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、当归、地黄、甘草进行定性鉴别，并采用高效液相色谱法测定龙胆中龙胆苦苷、栀子中栀子苷、黄芩中黄芩苷的含量。结果 薄层色谱斑点清晰。龙胆苦苷在0.066 1～0.595 1 mg范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0)，胶囊剂平均回收率为99.34%(RSD=1.50%)，软胶囊剂平均回收率为96.62%(RSD=1.50%)；栀子苷在0.076 1～1.369 8 mg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9)，胶囊剂平均回收率为101.32%(RSD=1.70%)，软胶囊剂平均回收率为100.59%(RSD=0.79%)；黄芩苷在0.214 4～1.608 mg范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0)，胶囊剂平均回收率为101.12%(RSD=1.30%)，软胶囊剂平均回收率为98.07%(RSD=2.40%)。结论 该方法简便易行，重复性好，可用于龙胆泻肝胶囊、龙胆泻肝软胶囊的质量控制。
关键词：龙胆泻肝胶囊；龙胆泻肝软胶囊；龙胆苦苷；栀子苷；黄芩苷；薄层色谱法；高效液相色谱法
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2013)10-0054-06
龙胆泻肝胶囊收载于《卫生部药品标准》新药转正标准第62册，标准号为WS3-343(Z-031)-2003(Z)及仿制生产标准国家药品标准(试行)YBZ06152005，原标准收载了龙胆苦苷的液相色谱鉴别 ......
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