我院125例中成药不良反应报告分析(2)
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随着科技进步，中药注射剂成为现代中药剂型的发展方向之一，但中药注射剂成分较为复杂，有效成分往往没有明确的化学结构和含量，尤其是其提取分离、制备工艺、质量控制、产品稳定性等存在一些问题，因而其安全性受到了质疑[7]。同时注射剂本身可能存在使机体过敏的抗原或半抗原，其制剂中的添加剂、增溶剂、稳定剂等，以及药物本身氧化、还原等所形成的杂质均可诱发各种类型的超敏反应[8]。注射剂在临床使用过程中，溶媒使用不当也是发生不良反应的重要原因之一，在本院73例次注射剂引起的ADR中，有52例次标注了所使用的溶媒，其中使用推荐溶媒30例(57.69%)；未使用推荐溶媒22例(42.31%)。
另外，中药注射剂的使用应根据中医辨证进行。多项对中药注射剂使用前后疗效和ADR的对比研究表明，辨证使用与不辨证使用相比，西医指标改善无明显差异，对中医证候的改善有明显优势；辨证组ADR显著少于非辨证用药组，非辨证组ADR发生时间早于辨证组[9-12]。因此，临床应用中药注射剂时要根据中药的药性特点对证用药。同时，要采取合适的用药方式，重视注射剂ADR监测，警惕严重ADR的发生。要严格按照药品说明书规定的用法用量 ......
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