HPLC测定生新发胶囊中特女贞苷的含量(2)
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在流动相比例选择上,比较了甲醇-水的不同比例(45∶55、40∶60、35∶65、20∶80),结果比例为(35∶65)时,可将主峰与杂质峰有效分离,峰形好,分离度大于1.5,并且理论塔板数达8000以上[3-5]。
供试品溶液制备比较了用不同浓度的甲醇和乙醇进行超声处理和水浴加热回流两种提取方法。对超声提取时间分别考察了30、40、50、60、80、100 min,回流时间分别采用30、60 min,溶剂采用50%甲醇、70%甲醇、甲醇、50%乙醇、70%乙醇和乙醇。结果表明,用70%乙醇超声处理30 min就能提取完全,而且方法简单快速。故选用本试验提取方法[3-5]。
特女贞苷属于裂环环烯醚萜苷类化合物,为女贞子专属性成分,作为女贞子药材质量控制的重要指标[2]。按照国家标准提高要求,本试验用HPLC测定了处方中女贞子的有效成分特女贞苷的含量,方法简便、准确、专属性强,为该制剂制定新的检测方法和质量标准提供了参考。
中药复方制剂由多味药组成,中药药效多种活性物质同时发挥作用而达到治疗效果,故只对于单味药的检测是通常难以控制制剂的内在质量[6],因此,下一步拟同时测定何首乌、女贞子、黄芪、当归的有效成分,保证临床用药的安全性和有效性,进一步提高和完善生新发胶囊的质量标准。
参考文献:
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[4] 常星洁,刘汉清,邹建荣,等.响应面法优化女贞子有效成分的提取工艺[J].中成药,2012,34(5):839-842.
[5] 商桂春,袁大鹏,刘海彬.HPLC测定女珍颗粒中特女贞苷的含量[J].中国实验方剂学杂志,2012,19(4):153-155.
[6] 俞永梅,牟娜,张平.HPLC-DAD法同时测定小儿肺热咳喘口服液中9个成分[J].中成药,2013,35(4):709-712.
(收稿日期:2013-05-15,编辑:陈静)
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