固肾育胎贴外敷三阴交治疗胎动不安临床研究(2)
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1.8 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]、《中医妇科学》[2]有关内容拟定。①治愈：治疗后5 d内阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症消失，B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符，基础体温保持黄体期水平。②显效：治疗后7 d内阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症明显减轻，B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符，基础体温保持黄体期水平。③有效：治疗后10 d内阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症有所减轻，B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周基本相符，基础体温保持黄体期水平或有波动。④无效：治疗后阴道出血超过10 d未止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症无减轻或有加重，B超检查子宫大小与孕周基本相符或小于孕周，胚胎发育不良或停止发育，基础体温保持黄体期波动较大或下降，甚至流产。
1.9 统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行分析。2组有效率采用频数、率、构成比进行统计描述；2组总体疗效采用χ2检验；症状积分、PI、RI采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
3 讨论
3.1 胎动不安的中医发病机制与治疗原则
肾虚、冲任不固是胎动不安的主要发病机制，《傅青主女科》言：“夫妇人受妊，本于肾气之旺也”、“夫胎也者，本精与血之相结而成……故肾水足而胎安，肾水亏而胎动。”若先天禀赋不足，肾气亏乏，冲任不固，胞胎难系；肾气不足致脾气怯弱，气血不足，难以养胎、载胎；肾水不足，肝郁化热，热扰冲任，胎必不安；跌仆闪挫，劳力过度者致气血紊乱，胞络受损；“胞络者系于肾”(《素问·奇病论篇》)，今胞络受损，肾气亦伤。基于肾虚、脾弱、热扰冲任致胎元不固的病机，以补肾、健脾、调肝与调和冲任为治疗胎动不安之治则 ......
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