HPLC测定肝泰舒胶囊中獐牙菜苦苷含量
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摘要:目的 建立高效液相色谱方法测定肝泰舒胶囊中獐牙菜苦苷含量的方法。方法 采用Waters Symmetry-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.02%磷酸为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为室温。结果 獐牙菜苦苷在0.373 556~2.988 448 μg范围内呈良好的线性关系(r2=1.000 0),平均回收率为106.81%,RSD=3.7%。结论 该方法快捷、准确、简便、重复性好,可用于肝泰舒胶囊的质量控制。
关键词:肝泰舒胶囊;含量测定;獐牙菜苦苷
肝泰舒胶囊是由獐牙菜、唐古特乌头、节裂角茴香等8味药组成的中药复方制剂,具有清热解毒、疏肝利胆的功效。原标准收载于国家食品药品监督管理局《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分:内科肝胆分册[1],执行标准为WS-10133 (ZD-0133)-2002。其检验项目为薄层色谱扫描法测定齐墩果酸。因齐墩果酸作为含量测定指标,在獐牙菜药材中不具有专属性,故本研究采用高效液相色谱法(HPLC)对獐牙菜药材中的专属性指标成分獐牙菜苦苷进行研究,以紫外检测器对制剂中獐牙菜苦苷进行含量测定,建立肝泰舒胶囊的质量控制方法。
1 仪器与试药
Agilent1100高效液相色谱仪,紫外检测器SK2200HP型超声波振荡仪。
獐牙菜苦苷(批号110785-200203)购自中国食品药品检定研究院。肝泰舒胶囊,青海京珠藏药高新技术产业股份有限公司(批号20111021)提供。乙腈(色谱纯,Burdic&Jackson),水为Milli-Q超纯水 ......
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