五子补肾胶囊成型工艺研究
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摘要：目的 探讨五子补肾胶囊的成型工艺。方法 以吸湿率为指标考察辅料的种类和配比，并考察颗粒的休止角、堆密度和临界相对湿度。结果 确定淀粉为本处方的辅料，纯浸膏与淀粉的比例为1.15∶1.25，80%乙醇湿法制粒，60 ℃下干燥，制得颗粒流动性好，临界相对湿度应为62%。结论 该成型工艺合理、可行，为大生产提供了依据。
关键词：五子补肾胶囊；成型工艺；微粉学；临界相对湿度
五子补肾胶囊是柳州市中医院通过临床实践研制的纯中药制剂，目前拟作为医院制剂进行研究申报。该方由淫羊藿、锁阳、牛大力、韭菜子、酒苁蓉、西洋参等18味中药组成，具有添精补髓、温肾壮阳、补肝益精等功效，用于肾气亏虚、阳气不足所致的阳痿、早泄、遗精等症。为克服该制剂中全浸膏粉吸湿性大、吸湿后外观变黑、流动性差、难以加工成型的不足，笔者以临界相对湿度(CRH)、吸湿率、休止角、堆密度等粉体学数据为指标，筛选不同辅料，确定辅料配比处方，对该制剂的成型工艺进行研究，以确保制剂成品质量稳定。
1 仪器与试药
101A-3E电热鼓风干燥箱(上海实验仪器有限公司)，BP211D电子天平分析天平(德国赛多利斯公司)，DFY-300打粉机(浙江温岭市林大有限公司)，手动胶囊填充板(浙江新昌县彰诚机械设备有限公司)。
淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素均为药用辅料；乙醇、氯化钠等均为分析纯；五子补肾胶囊浸膏粉由柳州市中医院药学部质检室制备。
2 浸膏粉的制备
按处方比例称取方中除西洋参外的17味药材1.08 kg，加10倍量水，首次浸泡30 min，煎煮3次，每次1.5 h ......
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