滋阴明目片质量标准研究(2)
 |
| 第1页 |
参见附件。
2.2.3 供试品溶液制备 取滋阴明目片3片，研细，取0.5 g，精密称定，置10 mL容量瓶中，加80%甲醇10 mL，超声处理(功率250 W，频率40 kHz)30 min，放冷后定容至刻度，滤过，续滤液作为供试品溶液。
2.2.4 阴性对照溶液制备 取缺丹参的其余药味，按制备工艺要求制成不含丹参的阴性对照制剂，以供试品溶液制备的方法制备阴性对照溶液。
2.2.5 阴性干扰试验 取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照溶液，按上述色谱条件测定，结果在丹酚酸B色谱峰位置处无相应峰出现，表明方中其他药味对丹酚酸B的测定无干扰。色谱图见图2。
2.2.6 线性关系考察 精密吸取“2.2.2”项下对照品溶液2、4、6、8、10、12 μL分别进样，测定峰面积。以峰面积值对进样量进行线性回归，得回归方程Y=1035.6X-20.733，r=0.999 9(n=6)。丹酚酸B进样量在0.32～1.92 μg范围内线性关系良好。
2.2.7 精密度试验 精密吸取供试品溶液在拟订的色谱条件下重复进样6次，结果峰面积的RSD=1.91%，表明仪器精密度良好。
2.2.8 稳定性试验 取同一供试品溶液分别于配置后0、1、2、4、8 h进样 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。