滋阴明目片质量标准研究(1)
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摘要：目的 建立滋阴明目片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对滋阴明目片中的牡丹皮、山萸肉、羌活、石菖蒲进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对丹参中的丹酚酸B进行含量测定。色谱柱为Kromasil ODS柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，以甲醇-乙腈-1.67%甲酸水(24∶10∶66)为流动相，检测波长为286 nm，流速为1.0 mL/min，柱温：30 ℃。结果 在薄层色谱中可检出牡丹皮、山萸肉、羌活、石菖蒲的特征斑点，且斑点清晰，易于观察。丹酚酸B的进样量在0.32～1.92 μg范围内线性关系良好，r=0.999 9(n=5)，平均加样回收率为99.91%，RSD=0.63%(n=6)。结论 该法专属性强，重复性好，结果准确，可用于滋阴明目片的质量控制。
关键词：滋阴明目片；质量标准；丹酚酸B；薄层色谱法；高效液相色谱法
滋阴明目方是湖南中医药大学第一附属医院眼科协定处方制剂，由山萸肉、熟地黄、黄精、牡丹皮等药材组成，具有滋阴、活血、利水的功效，临床用于原发性视网膜色素变性等眼疾疗效显著[1-2]。滋阴明目片是由滋阴明目丸改剂型而成，为控制滋阴明目片的质量，确保其临床疗效，本研究采用薄层色谱法对方中牡丹皮、山萸肉、羌活、石菖蒲进行定性鉴别，高效液相色谱法对方中丹参的主要成分丹酚酸B进行含量测定。
1 仪器与试药
Agilent 1100 Series 高效液相色谱系统(安捷伦科技有限公司)，KQ-600型超声波清洗器(昆山市淀山湖检测仪器厂)，AR2140电子天平(奥豪斯仪器上海有限公司)。
牡丹皮对照药材(批号121521-200504)、山萸肉对照药材(批号121528-200408)、羌活对照药材(批号121362-200407)、石菖蒲对照药材(批号121536- 200502)、丹酚酸B对照品(批号MUST-12020104) ......
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