大鼠皮肤类过敏试验的方法学研究及适用性考察(3)
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采用本试验方法，Tween80、内毒素、中华眼镜蛇毒素、天花粉蛋白注射液均呈现出一定的诱导类过敏反应的能力。痰热清注射液临床用量为20 mL/次，加入0.9%氯化钠注射液250～500 mL中供静脉滴注，即临床浓度为0.04～0.08 mg/mL。本试验选用2组临床给药浓度(0.04、0.08 mg/mL)、2组2～8倍临床给药浓度(0.16、0.32 mg/mL)，结果显示，给予2～4倍临床给药浓度，大鼠皮肤蓝斑直径和蓝斑浸出液OD值均呈阴性反应，4～8倍临床给药浓度则两指标均呈阳性反应。
血塞通注射液临床用量为200～400 mg/次，加入0.9%氯化钠注射液250～500 mL中供静脉滴注，即临床浓度为0.4～1.6 mg/mL。本试验选用3组临床给药浓度(0.4、0.8、1.6 mg/mL)、1组2～8倍临床给药浓度(3.2 mg/mL)，结果大鼠皮肤蓝斑直径和蓝斑浸出液OD值均呈阳性反应。进一步分析后认为，血塞通注射液由于本身具有扩张血管、抑制血小板聚集、延长凝血时间等作用[4]，所以不排除当其注入皮肤后，可能会促使皮肤局部血管扩张，针头注入所致破损血管凝血修复时间延长，注入的伊文思蓝染料渗出血管进入组织的机会增加，从而导致蓝斑直径变大和蓝斑浸出液OD值升高，由此造成假阳性反应。我们认为对此类情况，有必要借助整体试验，即通过检测给药后动物行为变化及血液类过敏反应等指标，综合判定该制剂的类过敏性质。
综上，本方法用于检测药物类过敏具有灵敏、简便、快速、经济的特点，其缺点是不能对药物的具体致类过敏机制进行研究，对于具有活血化瘀功能或有强烈刺激性的受试药物可能因药效作用而出现检测的假阳性，应注意区别。
参考文献：
[1] 吴嘉瑞，张冰，董玲，等.中药注射剂不良反应信息的系统分析与评价[J].中国医药指南，2012，10(20)：274-276.
[2] Passante E， Ehrhardt C， Sheridan H， et al. RBL-2H3 cells are an imprecise model for mast cell mediator release[J]. Inflamm Res， 2009，58(9)：611-618.
[3] 田玉科.围手术期过敏反应及类过敏样反应[J].医学新知杂志， 2005，15(2)：7-9.
[4] 陆妙，黎涛.我院16例血塞通注射液致不良反应回顾性分析[J].中国药房，2007，18(14)：1103-1104.
(收稿日期：2013-07-27，编辑：华强)
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