HPLC—ELSD测定复方苦参注射液中松醇含量(1)
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摘要：目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复方苦参注射液中松醇含量的方法。方法 色谱柱为Cosmosil Sugar-D柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为乙腈-水，梯度洗脱，漂移管温度77 ℃，载气流速2.0 L/min。结果 松醇质量在0.5～10.0 ?g范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.999 6(n=5)；平均回收率为97.30%(RSD=1.29%，n=5)。结论 本方法简便、快速，结果准确、可靠、重复性好。
关键词：复方苦参注射液；高效液相色谱-蒸发光散射检测器法；松醇
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2014)02-0083-03
复方苦参注射液由苦参和白土茯苓经现代工艺技术精制而成，收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》第14册[1]，具有清热利湿、凉血解毒、散结止痛功效，临床主要用于癌肿疼痛、出血等症[2-3]。多项研究表明复方苦参注射液具有调节机体免疫功能、协同抗癌、抗炎等药效作用[4-7]。该注射液主要含有苦参生物碱、黄酮及大泽明素等，目前已建立了用酸性染料法测定总生物碱和高效液相色谱法测定苦参碱和氧化苦参碱、大泽明素及三叶豆紫檀苷含量的方法[8-9]。为阐明复方苦参注射液的有效物质基础，达到国家对中药注射液的全面质量要求，本试验建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器法(HPLC- ELSD)测定复方苦参注射液中松醇含量的方法。
1 仪器与试药
高效液相色谱仪(Aglient Technologies 1200 series)；检测器：Alltech ELSD 2000 ES；空气源：GCK 3302全自动空气源(北京中惠普分析技术研究所) ......
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