复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究(2)
 |
| 第1页 |
参见附件。
3.4 空白试验
取缺天麻的阴性样品，按“3.3”项下方法制备空白溶液，精密吸取对照品溶液、供试品溶液、空白溶液各10 ?L进样测定。结果空白溶液色谱图中，在与天麻素对照品及供试品溶液色谱图中相应的保留时间处，无色谱峰出现，表明其他组分无干扰。
3.5 标准曲线的制备
取天麻素对照品适量，精密称定(11.95 mg)，置25 mL量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，作为贮备液(0.478 mg/mL)。分别精密量取贮备液1、2、3、4、5、6 mL，分别置于25 mL量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，分别进样10 ?L，以对照品的量(?g)为横坐标，峰面积积分值为纵坐标，绘制标准曲线，得回归方程：Y=885321X+7264.9，r=0.9999，天麻素进样量在0.1912～1.147 2 ?g范围内线性关系良好。
3.6 精密度试验
精密吸取天麻素对照品溶液(95.6 ?g/mL)10 ?L，连续进样6次，结果RSD=0.57%，表明仪器精密度良好。
3.7 稳定性试验
取本品(批号20110601)，按“3.3”项下方法制备供试品溶液 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。