复方天麻钩藤口腔崩解片质量标准研究(1)
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摘要：目的 建立复方天麻钩藤口腔崩解片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的天麻、钩藤、当归、白芍进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定制剂中的天麻素。结果 薄层鉴别图谱清晰，阴性对照无干扰。天麻素进样量在0.191 2～1.147 2 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9)，平均回收率为97.72%(RSD=1.40%，n=6)。结论 本方法简便、重复性好，可有效控制制剂的质量。
关键词：复方天麻钩藤口腔崩解片；质量标准；天麻素；高效液相色谱法
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2014)02-0085-03
复方天麻钩藤口腔崩解片是含有天麻、钩藤、当归、白芍的中药复方制剂，主要用于帕金森病的早期治疗和后期辅助治疗。帕金森病病理复杂[1]，临床无治疗作用确切的中成药制剂。患者需长期用药，药物应服用方便且吸收迅速。口腔崩解片较普通固体口服制剂吸收快，生物利用度高，服用方便，为一种新型固体速释制剂[2]，可满足临床应用要求。因此，笔者制备了复方天麻钩藤口腔崩解片，为了保证该制剂疗效，控制其内在质量，笔者对其质量控制方法进行了研究。
1 仪器与试药
LC-2010A型高效液相色谱仪(日本岛津CLASS-VP工作站)；AB135-S电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司)；UV1100 型紫外分光光度计(上海天美科学仪器有限公司)；KQ-250型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。
天麻素对照品(批号110807-200205)、芍药苷对照品(批号110736-200833)、阿魏酸对照品(批号110773-200611)、钩藤对照药材(批号121190- 200402)均购自中国食品药品检定研究院 ......
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