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编号:13141176
川芎散剂体外溶出特征研究(2)
http://www.100md.com 2014年2月1日 刘洋等
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     2.3.3 精密度试验 取同一份供试品,按“2.2.4”项下方法测定吸光度值,连续测定6次,测定值分别为0.479、0.478、0.476、0.478、0.479、0.479,RSD=0.224%,表明该方法具有较高的精密度,能达到样品分析目的。

    2.3.4 稳定性试验 取同一份供试品溶液按“2.2.4”项下方法进行测定,每隔5 min测定吸光度值,测定值依次为0.479、0.478、0.477、0.479、0.480、0.479、0.477、0.479、0.478,RSD=0.212%,表明样品显色后在45 min内,稳定性良好。

    2.3.5 重复性试验 取同一批样品平行6份,精密称定,按供试品溶液制备方法制备样品溶液,按“2.2.4”项下方法进行测定,测定吸光度值,测定值分别为0.479、0.476、0.480、0.478、0.479、0.479,平均值为0.479,RSD=0.289%,表明该方法重复性良好。

    2.3.6 加样回收率试验 取已知含量的供试品液6份,分别加入等量的阿魏酸对照品溶液,按“2.2.4”项下方法进行测定,计算平均加样回收率为99.5%, RSD=1.05%,表明该方法可靠性强。

    2.4 溶出度的测定

    2.4.1 溶出介质的配制 分别选取蒸馏水、0.1 mol/L盐酸、pH 4.5醋酸缓冲盐、pH 6.8磷酸缓冲盐、pH 7.4磷酸缓冲盐作为溶出介质,根据2010年版《中华人民共和国药典》(二部)附录进行制备。①0.1 mol/L盐酸:取9 mL盐酸于1000 mL容量瓶中定容,摇匀,即得。②醋酸缓冲盐(pH 4.5):取醋酸钠18 g,加冰醋酸9.8 mL ......

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