HPLC测定元胡止痛软胶囊中没食子酸含量
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摘要：目的 建立元胡止痛软胶囊中没食子酸含量的高效液相色谱测定方法。方法 色谱柱：Unitary C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：甲醇-0.5%磷酸(5∶95)；流速：1.0 mL/min；柱温：30 ℃，检测波长：254 nm。结果 没食子酸在0.024 8～0.496 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0.999 9，日内精密度、重复性、稳定性的RSD分别为0.27%、0.21%、1.40%，平均加样回收率为99.81%，RSD=0.72%。结论 本方法精确可靠，可作为元胡止痛软胶囊中没食子酸含量测定的方法。
关键词：元胡止痛软胶囊；没食子酸；高效液相色谱法
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2014)04-0080-02
元胡止痛软胶囊为2010年版《中华人民共和国药典》收载品种，由延胡索(醋制)、白芷等药组成，具有理气、活血、止痛的功效，用于气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及痛经[1]。其中含有鞣质类成分，此类成分可与蛋白质类物质(如明胶)反应生成不溶于水的沉淀物，造成软胶囊质量不合格。本研究采用高效液相色谱法(HPLC)，建立鞣质水解产物没食子酸的含量测定方法，为元胡止痛软胶囊的精制工艺及质量控制提供依据。
1 仪器与试药
Waters高效液相色谱仪，2487双通道紫外检测器，1515等度HPLC泵，717 Plus自动进样器；十万分之一天平，美国赛多利斯公司；KQ3200E超声波清洗器，昆山市超声仪器有限公司。
醋延胡索、白芷，北京仟草中药饮片有限公司；没食子酸对照品，上海源叶生物科技有限公司，批号20130329。甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Unitary C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相：甲醇-0.5%磷酸(5∶95)；流速：1.0 mL/min， 柱温：30 ℃，检测波长：254 nm ......
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