连翘败毒丸质量标准研究
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摘要：目的 提高连翘败毒丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的麻黄、苦参、赤芍进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定金银花中绿原酸的含量，采用Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm，5 μm)，流动相为[甲醇-乙腈(2∶1)]-0.04%磷酸(10∶90)，流速为0.8 mL/min，检测波长为326 nm。结果 薄层鉴别的色谱斑点清晰，且阴性对照无干扰。绿原酸在0.042 2～0.464 2 μg范围内呈良好的线性关系(r=1)，平均回收率为98.96%(n=6)。结论 本法简便、可靠、专属性强，可以更好地控制连翘败毒丸的质量。
关键词：连翘败毒丸；薄层色谱法；高效液相色谱法；绿原酸
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.05.029
中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2014)05-0095-03
连翘败毒丸收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》第20册，由连翘、金银花、苦地丁、天花粉、黄芩、黄连、黄柏、大黄、苦参、荆芥穗、防风、白芷、羌活、麻黄、薄荷、柴胡、当归、赤芍、甘草共19味药组成，具有清热解毒、散风消肿的作用，用于脏腑积热、风热湿毒引起的疮疡初起，红肿疼痛，憎寒发热，风湿疙瘩，遍身刺痒，大便秘结。原标准仅收载了大黄的薄层鉴别，而缺少含量测定项目，对药品质量可控性较低。为了对连翘败毒丸质量进行全面控制，本研究增加了麻黄、苦参、赤芍的薄层鉴别，及金银花中绿原酸的含量测定控制项目，对连翘败毒丸的质量标准进行提高和完善。
1 仪器与试药
Agilent 1100高效液相色谱仪(DAD二极管阵列检测器)，METTLER TOLEDO XP205型电子分析天平(梅特勒-托利多国际股份有限公司) ......
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