加味左金丸治疗肝胃不和型反流性食管炎临床观察(2)
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1.3 中医辨证标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]肝胃不和证辨证标准。主症：脘胁胀满或胀痛、反酸、嗳气、呃逆、脉弦。次症：情绪抑郁，不欲食、善太息、胃脘嘈杂。符合主症3项，或主症2项加次症2项，即可诊断。
1.4 纳入标准
①符合RE西医诊断标准及肝胃不和证辨证标准；②年龄30～60岁；③患者及其家属对治疗方案知情，并签署知情同意书。
1.5 排除标准
①合并消化道肿瘤、消化道溃疡，或有食管?胃肠手术史者；②合并严重心?肺?肝?肾功能不全者；③哺乳期、妊娠期妇女；④对多种药物过敏及过敏体质者；⑤依从性差者。
1.6 治疗方法
2组均予常规治疗：睡前6 h禁止进食，睡眠时将床头抬高15 cm，严禁烟酒，禁食刺激性食物；减少弯腰?持重等动作，不宜穿过紧衣裤，肥胖患者宜锻炼减肥以降低腹压；停用其他与本研究相关的药物。
对照组予雷贝拉唑钠肠溶胶囊(江苏济川制药有限公司，批号120209，20 mg/粒)，每次1粒，早餐前口服；多潘立酮片(西安杨森制药有限公司，批号1105014，10 mg/片)，每次1片，每日三餐前15～30 min口服。连用4周。
观察组在对照组治疗基础上予左金丸加味。处方：黄连9 g，吴茱萸9 g，茯苓10 g，川楝子6 g，陈皮10 g，香附9 g，白芍15 g，生姜9 g，法半夏10 g，甘草6 g。每日1剂，水煎取汁200 mL，早晚餐前分服。连用4周。
1.7 观察指标与方法
①中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]标准，分别于治疗前后对症状按轻、中、重3个级别进行评分，主症分别计2、4、6分 ......
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