仁青芒觉胶囊质量标准研究(2)
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参见附件。
士的宁对照品(批号110705-200306)、马钱子碱对照品(批号110706-200505)、西红花对照药材(批号121009-200502)、姜黄对照药材(批号1188-200101)、冰片对照品(批号110743-200504)、丁香对照药材(批号121039-200503)、胆酸对照品(批号0078-9312)、木香对照药材(批号921-9001)、去氢木香内酯(批号111525-200505)、丁香酚(批号110725-201112)均为中国药品生物制品检定所提供；仁青芒觉胶囊(批号100501、120001、130101)由甘肃省某藏药有限公司提供；甲醇为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 薄层色谱鉴别
2.1.1 西红花 取本品内容物1 g，加甲醇4 mL，密塞，振摇5～10 min，静置，上清液作为供试品溶液。另取西红花对照药材0.02 g，同法制成对照药材溶液。按照处方比例及工艺，取除西红花的其他药材制成阴性样品，同法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法[2010年版《中华人民共和国药典》(一部)附录ⅥB]试验，吸取供试品20 μL、对照药材溶液15 μL、阴性对照溶液20 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水(4∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点，阴性对照无干扰[3]。 2.1.2 丁香、木香 取本品内容物10 g，研碎，加无水乙醇50 mL，超声处理40 min，滤过，滤液浓缩至25 mL，加在中性氧化铝柱(100～120目，3 g，内径为1 cm)上，收集流出液，浓缩至5 mL，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加无水乙醇制成每1 mL含10 μg的溶液；再取丁香对照药材2 g ......
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